恒瑞医药海外临床试验进展及FDA申请情况

本文围绕投资者在互动平台对恒瑞医药取得美国FDA获批创新药的询问展开,介绍了恒瑞医药的回应及公司海外临床试验和相关申请进展情况。

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台向恒瑞医药发出提问:“尊敬的董秘您好,请问恒瑞医药目前取得美国FDA获批的创新药有哪些?”

3月17日,恒瑞医药(600276.SH)在投资者互动平台对此问题作出了回应。该公司表示,截至目前,公司并没有创新药在美国获批上市销售。不过,公司已经在海外启动了超过20项海外临床试验。值得一提的是,在2024年10月,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得了FDA受理。

关于相关项目的后续进展,公司将会严格依照《上海证券交易所股票上市规则》以及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务。具体的情况要以公司在上交所网站披露的公告为准。

投资者对恒瑞医药美国FDA获批创新药的询问,恒瑞医药回应暂无创新药在美国获批上市,同时介绍了其海外临床试验开展情况以及一项申请获FDA受理的消息,后续进展将按规定公告披露。

原创文章,作者:modesty,如若转载,请注明出处:https://www.qihaozhang.com/archives/331.html

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