本文围绕我国首个血管芯片国家标准《血管芯片通用技术要求》展开，介绍了该标准的启动情况、起草单位及人员、涵盖内容、应用前景，还提及了相关背景信息及我国此前器官芯片领域的国家标准。
在科技发展日新月异的当下，我国生物医学领域又迎来一项重要突破。据最新消息，3月31日有报道称，我国首个血管芯片国家标准20243745 – T – 469《血管芯片通用技术要求》于3月26日在国药集团中国生物动物保健板块企业——国药集团动物保健股份有限公司（以下简称“国药动保”）正式启动。
此标准的制定是多方协作的成果。由国家食品安全风险评估中心牵头，国药动保作为第二起草单位积极参与其中。国家食品安全风险评估中心技术总师吴永宁研究员承担起牵头起草的重任，而国药动保总经理孙文副研究员、李岩副研究员以及武汉轻工大学柳鑫教授分别作为第二、第三、第四起草人，共同为该标准的编制贡献力量。
《血管芯片通用技术要求》内容丰富且全面，它将涵盖血管芯片的术语定义、外观、组件性能及生物性能、构型与尺寸等方面的技术要求。从其涵盖的内容来看，预计该标准将在医疗、制药、食品安全及毒理检测等多个重要领域展现出巨大的应用前景。
国药动保相关负责人表示，该国家标准的编制是我国器官芯片标准化领域的一个重要进展。它能够填补我国在该领域的标准空白，为器官芯片的发展打通“技术创新 — 产业转化 — 监管落地”的协同路径。这对于未来器官芯片产业化应用的规范化和标准化具有重大的推动作用。
值得一提的是，人体器官芯片目前已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等方面的争夺焦点。早在2022年，美国就发布了食品药品监督管理局现代化法案，首次将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床实验评估体系纳入法案。我国也在器官芯片领域积极探索，2024年11月，东南大学苏州医疗器械研究院牵头完成了我国首个器官芯片领域的国家标准GB / T 44831 – 2024《皮肤芯片通用技术要求》。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求，适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
我国首个血管芯片国家标准《血管芯片通用技术要求》的启动情况，包括牵头单位、起草人员等信息，还介绍了该标准的内容、应用前景以及其对器官芯片产业化的重要意义。同时提及了国际上器官芯片的竞争情况和我国此前在器官芯片领域的相关国家标准。这一系列成果显示了我国在器官芯片领域的积极探索和不断进步。本文总结
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