疫苗龙头智飞生物跨界布局，千亿代谢市场新征程开启？

本文聚焦疫苗龙头企业智飞生物拟近6亿元增资控股宸安生物这一事件，详细介绍了宸安生物的研发管线、在研药物竞争情况，同时分析了智飞生物在原有疫苗业务上面临的业绩压力和市场竞争，探讨其布局代谢疾病市场能否带来新的业绩增长点。

近日，疫苗行业的领军企业重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）做出了一项重要战略决策。该公司计划以近6亿元的现金对重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）进行增资，从而获得其51%的股权，实现对宸安生物的控股。宸安生物的研发管线丰富多样，除了胰岛素药物之外，还涉及当下备受关注的GLP – 1类抑制剂。一旦增资完成，智飞生物的业务范围将从传统的疫苗领域拓展至代谢类疾病领域。在核心业务增长速度放缓、市场竞争日益激烈的双重困境下，智飞生物或许能通过布局规模达千亿的代谢疾病市场，找到新的业绩增长突破口。

宸安生物多款热门药物在研

3月21日，智飞生物正式发布公告，明确表示将以5.93亿元的现金对宸安生物进行增资，成功获取后者51%的股权，达成控股目的。

宸安生物目前持股85%的股东是重庆智睿投资有限公司（以下简称“智睿投资”），而智睿投资是由智飞生物实际控制人蒋仁生所控制的企业。早在2023年11月23日，智飞生物就已经与宸安生物、智睿投资以及持有宸安生物15%股权的张高侠就此次收购事宜达成了初步意向，并于今年3月21日正式签署了增资扩股协议。经过专业评估，增资前的宸安生物100%股权价值为5.7亿元，基于此，确定本次以现金增资取得51%股权的总增资金额约为5.93亿元。

宸安生物是由睿智投资平台投资孵化而来，它依托自身的重组蛋白技术平台，专注于自主研发针对糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的药物。代谢类疾病通常具有慢性、不可逆的病理特点，患者往往需要长期甚至终身依靠药物来控制病情的发展，并预防并发症的出现。由于目前宸安生物还没有商业化的产品，所以该公司处于亏损状态。2023年和2024年，宸安生物的净利润分别为 – 6884.95万元和 – 5434.79万元。

宸安生物拥有10余个在研项目，其中利拉鲁肽注射液已经进入上市申报阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已经完成了临床Ⅲ期试验，司美格鲁肽注射液（减重）、德谷门冬双胰岛素注射液正处于临床Ⅲ期阶段，另外还有GLP – 1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款药物处于临床前研究阶段。截至2024年12月31日，宸安生物在研发管线上的总投入达到了7亿元。此外，宸安生物已经建成了1个制剂车间和3个原料药车间，年生产能力可达3000万支成品制剂。

宸安生物的多个在研产品瞄准的是当前热门的药物研发领域。然而，从研发进度来看，要抢占国产首发优势存在一定难度，未来面临的竞争压力也不容小觑。

以司美格鲁肽为例，根据诺和诺德2024年的财报数据，司美格鲁肽全球销售额高达2018.49亿丹麦克朗，约合292.96亿美元，同比增长26%，为诺和诺德贡献了近70%的营收，这充分印证了代谢疾病赛道的巨大爆发潜力。但在国内，已经有10余家企业布局司美格鲁肽，包括宸安生物在内，已有多家企业的司美格鲁肽进入Ⅲ期临床试验，未来能否延续原研药的销售佳绩，目前还难以确定。

德谷胰岛素注射液属于新一代长效基础胰岛素类似物，是诺和诺德的独家品种；德谷门冬双胰岛素原研药同样是由诺和诺德研发，它是全球首个可溶性胰岛素制剂。在国内，这两大热门品种也有众多企业进行布局。2024年7月 – 8月，惠升生物开发的德谷门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液相继获批上市，成为这两大品种的“国产首个”。联邦制药的德谷胰岛素在去年10月申报上市并获得国家药监局受理，今年2月，中美华东制药的德谷胰岛素注射液上市许可申请也获得了受理。

智飞生物认为，通过此次交易将宸安生物纳入旗下，公司的业务将从疫苗领域延伸至代谢类疾病领域，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。随着宸安生物研发管线的稳步推进并逐步实现商业化，治疗性生物制药的收入有望成为公司未来业绩的新增长点。

有分析人士指出，随着人口老龄化程度的加剧，代谢疾病药物及慢病管理市场将迎来高速增长期。智飞生物此次布局，有望在未来3 – 5年重塑公司的利润结构。

市场竞争加剧，业绩承压

智飞生物此前一直专注于疫苗的研发和生产，此次控股宸安生物，与公司面临的业绩压力不无关系。2024年，由于部分产品的市场推广工作未能达到预期目标，销售收入出现减少的情况。智飞生物预计2024年归母净利润为18.56亿元 – 26.63亿元，同比预计下滑幅度达67% – 77%，业绩面临较大压力。不过，智飞生物表示，虽然公司部分产品的市场推广工作未达预期，但在市场上仍保持着较高的占有率，差异化竞争优势较为明显。

智飞生物的产品主要分为自主疫苗产品和代理疫苗产品两大类。从2024年半年报数据来看，代理产品的营收为175.92亿元，占总营收的比例达到96.35%，而自主产品的营收仅有5.5亿元。

在代理产品方面，智飞生物代理了默沙东的五款疫苗，分别是四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗，此外还代理了GSK（葛兰素史克）的重组带状疱疹疫苗。

默沙东的两款HPV疫苗，尤其是九价HPV疫苗，为智飞生物带来了丰厚的利润。然而，随着国产HPV疫苗研发和上市进程的加快，原研HPV疫苗独占市场的局面可能很快会被打破。2024年7月，国药集团旗下成都生物制品所的四价HPV疫苗申报上市并获得受理，这是首款申报上市的国产四价HPV疫苗。2024年8月，万泰生物的九价HPV疫苗申报上市并获得受理，沃森生物、瑞克生物、康乐卫视等多家企业的九价HPV疫苗也已经进展到了Ⅲ期临床试验阶段。

从智飞生物2024年半年报数据可以看出，2024年上半年，四价HPV疫苗的批签发量仅为46.6万支，与2023年同期的626.67万支相比，降幅近93%。不过，九价HPV疫苗的批签发量为1827.1733万支，同比增长24.48%。今年1月，九价HPV疫苗男性适应症获批上市，这或许将推动该款疫苗的销量进一步增长。

对于GSK的重组带状疱疹疫苗，智飞生物最早于2023年10月与GSK签署了独家经销和联合推广协议，GSK指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。当时，双方约定带状疱疹疫苗未来三年（2024年 – 2026年）的最低年度采购金额累计约206亿元。2024年12月，智飞生物发布公告，双方签署了补充协议，在延长合作期限至2029年的同时，调整了采购计划。2024年 – 2029年共6年的重组带状疱疹疫苗预测采购金额约216亿元，与此前协议约定的采购额相比，年平均采购金额明显下降。对此，智飞生物认为，此补充协议的签订可以降低因市场不确定性带来的相关风险。多家机构研报提到，由于国内带状疱疹疫苗接种渗透率仍然较低，随着公司加大对该款疫苗的推广力度，有望迎来带状疱疹疫苗的市场放量。

在市场竞争方面，长春高新子公司百科生物的带状疱疹减毒活疫苗已经获批上市，成为国内第二款带状疱疹疫苗，并且其适应年龄放宽到40岁及以上，而GSK的重组带状疱疹疫苗的适应人群为50岁及以上人群。此外，派诺生物、江苏中慧元通、吉诺卫（上海）生物等多家企业也提交了带状疱疹疫苗上市申请，这意味着留给智飞生物抢占更多市场份额的时间已经不多了。

面对业绩增速放缓和市场竞争加剧的双重压力，智飞生物选择布局千亿代谢疾病市场，能否成功打开第二增长曲线，着实值得我们期待。

本文围绕智飞生物增资控股宸安生物这一事件展开，介绍了宸安生物的研发情况和面临的竞争，也分析了智飞生物在疫苗业务上的业绩压力与市场竞争。智飞生物试图通过布局代谢疾病市场寻找新业绩增长点，但在新领域和原有业务都面临挑战，其能否实现突破值得关注。