本文聚焦康方生物2024年财务报告，阐述其由盈转亏的状况，分析亏损原因与BD交易盈利未能持续有关，同时着重介绍了公司核心产品依沃西和卡度尼利的研发进展、市场表现以及医保纳入等情况，探讨其未来发展潜力。
近期，康方生物（09926.HK）再度陷入亏损境地，而这主要是由于BD（商务拓展）交易带来的盈利未能持续。
3月30日晚间，康方生物正式披露了2024年财务报告。从财报数据来看，2024年康方生物的发展状况并不乐观。这一年，公司收入为21.24亿元，与上一年相比，同比下降了53.08%。扣除分销成本后的商业销售收入总额为20.02亿元，实现了同比24.88%的增长。不过，毛利方面则出现了较大幅度的下滑，录得18.35亿元，同比下降58.23%。更为引人关注的是，年内亏损达到了5.01亿元，尽管较2022年亏损有大幅缩窄，但与2023年的盈利情况形成了鲜明对比。
回顾2023年，康方生物取得了令人瞩目的成绩。当年公司总收入为45.26亿元，年度盈利达到19.42亿元，这也是公司自成立以来首次实现年度盈利。而这一盈利主要得益于PD – 1/VEGF双抗依沃西（商品名：依达方）的部分权益被授予Summit Therapeutics公司。该交易总交易金额最高可达到50亿美元，一举刷新了当时国产创新药海外授权的纪录。
到了2024年6月，康方生物与Summit再次签署了补充许可协议，在原有的合作协议基础上，进一步拓展了依沃西的许可市场范围。根据协议，康方生物可获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成。然而，财报显示，2024年来源于Summit的商业授权收入有所减少，从2023年的29.23亿元降至2024年的1.22亿元。
不过，对于投资者而言，比起盈利数字，他们更关心的是依沃西上市首年的销售数据。2024年5月，依沃西获批上市，其适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKi）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq – NSCLC），成为全球首个“肿瘤免疫 + 抗血管”机制的双抗新药。
在获批上市后不久，一项头对头试验数据的披露，让依沃西再次成为了业界瞩目的焦点。依沃西单药对比帕博利珠（商品名：Keytruda/可瑞达，下称“K药”）单药一线治疗PD – L1表达阳性的NSCLC（非小细胞肺癌）的III期临床试验（AK112 – 303/HARMONi – 2）获得了决定性胜出阳性结果。这也是全球第一个单药对照帕博利珠单抗取得阳性结果的III期临床试验。
康方生物方面表示，将在2025年年中发布依沃西治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据。如果取得阳性结果，公司将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。高盛最新报告也指出，依沃西有望在未来几年内成为PD – 1/L1xVEGF双特异性抗体领域的全球引领者，并预测其2041年的峰值销售额约可达530亿美元。
从康方生物2024年中报来看，依沃西实现了1.03亿元的收入，而彼时依沃西上市销售仅一个月时间。但在2024年财报中，康方生物并未直接披露依沃西的销售数据。
在2024年11月的国家医保谈判中，康方生物的PD – 1/CTLA – 4双抗卡度尼利（商品名：开坦尼）和依沃西成功被纳入国家医保目录，新版医保目录已于2025年1月1日起实施。康方生物表示，目前依沃西已经覆盖全国所有省份主要城市的各大医疗终端，并且获得广泛处方。公司方面对时代财经表示，目前上述两项产品的进院工作在按计划有序推进中。
卡度尼利和依沃西进入国家医保目录将给康方生物带来产品快速放量的机会。另一方面，大适应症的拓展也会带来新的增量机会。2024年9月，卡度尼利的新适应症获得批准，联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移向胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。卡度尼利联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发性或转移性宫颈癌（无论PD – L1表达水平/状态）的申请也已经进入最后审评阶段。此外，康方生物还为卡度尼利布局了多项III期临床试验，涵盖肝癌、胃癌、肺癌等。
依沃西方面，上述依沃西与“K药”头对头试验的适应症的sNDA（补充新药申请）已经于2024年7月获得受理。截至目前，依沃西已通过联合用药布局18个适应症，开展超过27项临床试验，其中包括12项III期临床试验和7项头对头研究，已覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等瘤种。
综上所述，康方生物2024年虽因BD交易盈利未持续而再次转亏，但核心产品依沃西和卡度尼利在研发、市场和医保等方面均有积极进展。依沃西的临床数据表现优异，未来销售潜力巨大；两款产品纳入医保也为其市场放量和业绩增长带来了机会。公司后续发展值得关注，尤其是依沃西的国际多中心III期临床结果以及产品在更多适应症上的拓展情况。
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