康方生物依沃西单抗:年中海外数据待揭,肿瘤药市场或迎变革,康方生物创新药放量在即,依沃西单抗海外表现引期待

本文聚焦康方生物在业绩发布会上透露的信息,重点围绕其创新药依沃西单抗展开。介绍了依沃西单抗海外三期临床数据公布时间、公司业绩情况、药物优势以及市场各方对其的关注和预测。

在3月31日康方生物(9926.HK)举办的业绩发布会上,康方生物首席执行官夏瑜面向投资人详细介绍了公司今年即将迎来销量增长的几款创新药。其中,备受市场瞩目的依沃西单抗海外三期临床数据预计将于今年年中揭晓。

当天,A股市场开盘之后,康方生物的股价一度呈现出超过3%的涨幅。然而,在业绩发布会结束后,股价走势急转直下开始下跌。不过,到了下午,股价又出现反转态势。截至当日收盘时,康方生物的股价最终实现了近2%的上涨。

康方生物依沃西单抗:年中海外数据待揭,肿瘤药市场或迎变革,康方生物创新药放量在即,依沃西单抗海外表现引期待

从康方生物前一日公布的2024年财报来看,公司新药销售收入表现出色,超过了20亿元,与上一年相比增长了25%,创下了新高。不过,由于公司的核心双抗药物卡度尼利、依沃西直到2024年底才被纳入国家医保目录,今年才刚刚进入销量快速增长的阶段,所以在2024年公司仍然处于亏损状态,亏损金额达到了5亿元。

夏瑜在业绩发布会上明确表示,康方生物的合作伙伴将会在今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。倘若海外临床数据呈现积极态势,那么这款药物就有望向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。一旦通过审批,依沃西单抗将能够进入更广阔的海外市场,从而为公司带来更为可观的收入。

值得一提的是,在去年进行的一项“单药头对头试验”中,依沃西单抗展现出了强大的竞争力,成功战胜了默沙东的帕博利珠单抗(K药)。作为全球目前最畅销的抗癌药物,K药在2024年的全球销售额高达295亿美元,被誉为“全球药王”。

此前,康方生物与美国上市公司Summit Therapeutics达成了依沃西海外合作交易。凭借这一合作,康方生物获得了5亿美元的首付款,而整个交易的总价值更是高达50亿美元。依沃西单抗在包括肺癌在内的多种癌症治疗领域都展现出了巨大的潜力。

一位海外医药投资人在接受第一财经记者采访时指出:“依沃西单抗的数据无疑是今年业内最受关注的数据之一。如果海外的临床数据无法复制在中国取得的强劲表现,那么可能会对中国的创新药发展带来一定的负面影响。”

投行高盛(Goldman Sachs)近期发布的一份报告显示,该机构认为依沃西单抗有望重塑规模超过900亿美元的免疫检查点肿瘤药市场格局。高盛预测,如果依沃西单抗能够在多个适应症上取得成功,那么在未来几年内,它有可能成为全球领先的肿瘤药。该机构进一步预测,到2041年,依沃西单抗的峰值销售额大约可达530亿美元,并且高盛给予了Summit公司300亿美元的估值。

本文围绕康方生物业绩发布会展开,介绍了公司创新药依沃西单抗的相关情况。依沃西单抗海外三期临床数据年中待公布,其结果将影响药物海外审批及市场表现。该药物此前在试验中战胜“全球药王”K药,且已达成高额海外合作交易。市场各方高度关注其数据,投行高盛对其前景给出积极预测,但也有投资人担忧海外数据不佳会影响中国创新药发展。

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