投资者就日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂谷胱甘肽生产违规情况向金城医药提问,涉及欧美日药品监管局处罚及国内采购企业和份额问题,金城医药进行了相应回应。
在金融界4月1日的一则消息中,有投资者于互动平台向金城医药提出了一个备受关注的问题。投资者说道:“董秘,你好!近期国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展了现场检查。在检查过程中发现,该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)等产品,并未按照批准信息来组织生产。存在着外购原料药进行贴签、包装,或者外购粗品进行精制等违规情形。”基于此,投资者进一步询问了欧美日药品监管局对于这种违规行为会采取怎样的处罚措施,同时也想了解国内有哪些企业采购了这些日本原料药,以及这些采购企业大概占据了多少份额。
针对投资者的这些疑问,公司给出了回应。公司表示,国家药监局是通过现场检查发现了该工厂存在的违规行为。而谷胱甘肽原料药在我国,其主要销售客户为国内下游谷胱甘肽制剂企业。
本文围绕投资者对日本谷胱甘肽工厂违规相关问题向金城医药提问展开,金城医药回应指出违规由国家药监局现场检查发现,国内谷胱甘肽原料药主要销售给下游制剂企业,让我们对谷胱甘肽市场相关情况有了一定了解。
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