3月14日信达启动了一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究，同时介绍了玛仕度肽的特性、已展现的疗效以及正在进行的多项III期临床研究情况。
据了解，在3月14日，药物临床试验登记与信息公示平台对外公布了一则重要消息。信达（股票代码：01801）正式启动了一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究，该研究名为GLORY – 3。此研究聚焦于中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的受试者群体，旨在深入比较玛仕度肽与司美格鲁肽在有效性和安全性方面的差异。
玛仕度肽（IBI362）是一款由信达生物与礼来制药携手共同推进研发的创新药物。它属于胰高血糖素样肽 – 1受体（GLP – 1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。玛仕度肽是人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）的类似物。它的作用机制十分独特，一方面，它可以通过激动GLP – 1R来促进胰岛素的分泌，进而达到降低血糖和减轻体重的效果；另一方面，它还能够通过激动GCGR来增加能量消耗，不仅进一步增强了减重的疗效，同时还能改善肝脏的脂肪代谢状况。
在之前进行的多项临床研究中，玛仕度肽已经充分展现出了令人瞩目的效果。它不仅在减重和降糖方面表现出色，还能有效降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶以及肝脏脂肪含量。更为重要的是，它还可以改善胰岛素敏感性，为患者带来多重代谢获益。目前，玛仕度肽正在中国超重或肥胖（GLORY – 1和GLORY – 2）受试者以及2型糖尿病（DREAMS – 1，DREAMS – 2和DREAMS – 3）受试者中开展多项III期临床研究。值得一提的是，其中的GLORY – 1和DREAMS – 2研究已经成功达成了主要终点。
本文介绍了信达启动玛仕度肽与司美格鲁肽的III期临床研究，围绕超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病患者展开。阐述了玛仕度肽的特性、作用机制，以及其在多项临床研究中展现的多重代谢获益，部分研究还达成主要终点，这为超重、肥胖及糖尿病患者的治疗带来了新的期待和可能。
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