成大生物狂犬病疫苗:埃及、印尼双获批,海外版图扩张 成大生物狂犬病疫苗海外开花,助力全球防疫体系建设

成大生物在海外市场取得的重要进展,包括埃及技术转移项目获批以及获得印度尼西亚药监局的相关批件,还阐述了公司在海外市场的发展历程和未来规划。

在3月29日,成大生物(股票代码:688739.SH)于其官网发布一则振奋人心的消息。时间回溯到2025年3月,公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)下游生产工艺技术转移项目,也就是我们所说的埃及技术转移项目,正式获得了埃及药监局(EDA)的批准。这一批准意义非凡,意味着成大生物的狂犬病疫苗不仅可以向埃及出口成品,还能出口半成品这一品类。与此同时,公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)还收获了来自印度尼西亚药监局(BPOM)颁发的制剂成品注册批件以及现场核查批准。成功准入印尼,这是成大生物在海外市场的又一重大突破,标志着公司在继泰国、菲律宾、越南等国家之后,在东南亚市场再次实现新的跨越,进一步深入到了东盟核心市场。

埃及技术转移项目获批,海外本地化生产迈入新阶段

尽管当今全球疫苗产业呈现出快速发展的态势,然而在非洲的部分地区,疫苗的获取、分配和接种等环节依然面临着重重困难。当地基础设施薄弱,缺乏专业的人才,这些问题严重制约了疫苗的普及。不过,成大生物早在2012年就成功敲开了埃及市场的大门。当年,公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)制剂成品获得了埃及药监局(EDA)的注册批件,自此正式进入埃及市场。在之后的十余年间,成大生物累计向埃及供应了超过千万剂的优质疫苗,为当地的防疫工作做出了重要贡献。

为了帮助埃及及周边国家提升疫苗的自主供应能力,成大生物和埃及政府在2023年携手正式启动了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)下游生产工艺技术转移项目。到了2024年,成大生物在埃及疫苗制造商联盟(EVMA)会议上向埃及政府详细汇报了项目的进展情况,积极深度参与非洲疫苗产业生态建设。

成大生物狂犬病疫苗:埃及、印尼双获批,海外版图扩张 成大生物狂犬病疫苗海外开花,助力全球防疫体系建设

成大生物通过建立一套与国际标准接轨的质量管理体系,已经在20余个海外国家陆续获得了注册批件。其中,狂犬病疫苗作为公司的核心产品,在海外市场的销售表现十分出色。截至2024年,其累计销量达到了1800万人份,这一优异成绩牢固地树立了公司在人用狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

成大生物表示,公司在海外市场持续开拓新的版图,这有利于有效缓解当地狂犬病疫苗的供应压力。站在新的起点上,公司将持续优化疫苗的生产工艺,推动更多优质的生物制品能够落地海外市场。同时,公司还会继续深化与国际组织、各国政府的合作,以创新技术为全球防疫体系赋能,为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。

成大生物在2025年3月取得的海外市场成果,包括埃及技术转移项目获批和印尼市场准入。回顾了公司进入埃及市场的历程以及技术转移项目的开展情况,强调了公司在海外市场的销售成绩和领先地位。最后表明公司将继续优化工艺、拓展海外市场并加强合作,为全球防疫贡献力量。

原创文章,作者:Serene,如若转载,请注明出处:https://www.qihaozhang.com/archives/8646.html

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